# Sett Sħiħ Standard tad-Dokument tal-Offerti Mehmuż: Speċifikazzjoni Teknika għal Erba' Tipi ta' Fermentazzjoni Tank Tisħin Kontra -Tubi tal-Korrużjoni ## Kapitolu 1 Ħarsa Ġenerali Ġenerali u Skop ta' Applikazzjoni ### 1.1 Għan tad-Dokument Din l-ispeċifikazzjoni teknika sservi bħala l-qofol tekniku ta' dokumenti ta' offerti pubbliċi għal akkwist ta' tubi tat-tisħin tat-tank tal-fermentazzjoni u proġetti ta' kunsinna, indikatur ta' prestazzjoni, aċċettazzjoni ta 'standards ta' teknoloġija ta 'installazzjoni, proċess ta' ċertifikazzjoni tqabbil, wara -servizz tal-bejgħ u rekwiżiti ta 'kunsinna ta' dokumenti tal-GMP għal tubi tat-tisħin miksijin bl-istainless steel 316L, titanju pur, kwarz u PFA. L-offerenti kollha għandhom jikkonformaw bis-sħiħ mal-klawsoli hawn taħt; kwalunkwe nuqqas li jintlaħqu l-istandards tekniċi jitqies bħala offerti mhux-responsivi u eliminati mill-evalwazzjoni. ### 1.2 Kundizzjonijiet tax-Xogħol tad-Disinn Ġenerali - Pressjoni tax-xogħol tad-disinn: 0.3–0.6 MPa - Medda ta' temperatura operattiva normali: 20–90 grad - Medju tat-tindif CIP: Alkali dilwit, aċidu dilwit, ilma sterili newtrali, konċentrazzjoni baxxa-perossidu tal-idroġenu -konċentrazzjoni baxxa ta' perossidu tal-idroġenu {{16} ambjent sterili diżinfettat bijofarmaċetiku {1 diżinfettat farmaċewtiku} sterili applikabbli / ikel mhux -fermentazzjoni sterili / preparazzjoni kimika intermedja / tank tat-test tal-laboratorju - Rekwiżit tad-disinn obbligatorju: Mgħammar b'interlock linkage interface tqabbil fabbrika PLC monitoraġġ, CIP tindif awtomatiku u sistemi ta 'sejbien online ### 1.3 Offerent Kwalifikazzjoni Limitu Bażiku 1. Intrapriża persuna legali indipendenti b'aktar minn 3 snin ta' esperjenza fl-industrija tal-manifattura tat-tisħin; ipprovdi mill-inqas 3 kuntratti ta' prestazzjoni ta' proġett ta' fermentazzjoni kompluti fl-aħħar sentejn. 2. Ikollhom linji ta' produzzjoni indipendenti kompluti li jikkorrispondu għat-tip ta' tubu tat-tisħin tal-offerta; L-esternalizzazzjoni tal-OEM minn parti terza hija pprojbita mingħajr konferma bil-miktub minn qabel mill-offerent. assenjati, b'ċertifikati ta' taħriġ industrijali korrispondenti pprovduti. ## Kapitolu 2 Rekwiżiti Tekniċi Obbligatorji Separati skont it-Tip ta' Tubu tat-Tisħin ### 2.1 Speċifikazzjoni Teknika għal Tubi tat-Tisħin tal-Azzar Stainless 316L #### 2.1.1 Pajp Bażi Standard tal-Materja Prima: Tubu tal-istainless steel 316L mingħajr saldatura; ipprovdi ċertifikat oriġinali tat-test tal-mitħna (MTC) u rapport tal-analiżi tal-komponenti spettrali tal-lott. Wajer tal-iwweldjar għandu jaqbel ma 'materjal bażi 316L. Il-flanġijiet, il-pajpijiet li jgħaqqdu u l-fittings tal-pajpijiet kollha għandhom jadottaw azzar inossidabbli 316L omoġenju; aċċessorji tal-azzar tal-karbonju mħallta huma pprojbiti. Siegli tas-siġillar: Siegli ta' PTFE ta' grad tal-ikel-, gaskits tal-gomma ordinarji mhumiex permessi għal kundizzjonijiet tax-xogħol ta' fermentazzjoni-tul. Tolleranza tal-ħxuna tal-ħajt: ± 5%, traqqiq tal-ħajt lokali li jaqbeż l-10% tal-ħxuna nominali huwa miċħud. #### 2.1.2 Standards ta' Ipproċessar u Iwweldjar 1. Il-weldjaturi tal-butt u tal-fergħat kollha jadottaw iwweldjar ta' protezzjoni tad-dahar tal-argon sħiħ biex jipprevjenu l-ossidazzjoni interna u l-korrużjoni intergranulari. 2. Post-weldjatura ippolixxjar mekkaniku sħiħ biex jifforma transizzjoni bl-ark bla xkiel mingħajr ħofor, undercuts, xquq u saffi ta' ossidu iswed{{51} saffi ta' ossidu iswed għat-tieni {{51} żoni lokali ta' pickling; Trattament integrali ta' pickling-passivazzjoni għall-qatta' tubu kollu biex tifforma fidda-kromju griż-film passiv għani. 4. Workshop dedikat għall-ipproċessar tal-istainless steel, iżolat minn żoni tal-ipproċessar tal-azzar tal-karbonju biex tiġi evitata kontaminazzjoni inkroċjata. #### 2.1.3 Limiti Obbligatorji tal-Indiċi tal-Prestazzjoni - Firxa sikura tad-densità tal-qawwa tal-wiċċ: 1.0–1.5 W/cm², funzjoni ta' qfil tal-limitu ta' fuq tal-qawwa tal-PLC meħtieġa. - Test tal-issikkar idrawliku: Żomm 1.2 darbiet pressjoni tad-disinn għal 30 min, l-ebda waqgħa fil-pressjoni, infiltrazzjoni jew saħħan interlocking awtomatiku {62} cut-off u ħoss doppju-allarm tad-dawl f'temperatura tal-likwidu alkalin ta '60 grad. - Standard minimu ta' inklinazzjoni tal-installazzjoni tal-gozz ta 'tubi: 12-il grad , fergħa tal-egżost awżiljarju għandha tkun riżervata fl-ogħla punt ta' kull grupp ta 'tubi tat-tisħin. #### 2.1.4 Supporting Complete Set Delivery Scope Tube korp prinċipali, flanġijiet ta 'l-istainless steel imqabbla, gaskits ta' iżolament PTFE, fittings tal-pajpijiet tal-fergħa ta 'l-egżost, parentesi awżiljarji ta' passivazzjoni offline, tagħmir awżiljarju tat-test tal-ħxuna tal-ħajt ultrasoniku, sensors ta 'interlock tat-temperatura alkali, tpinġijiet ta' installazzjoni, manwali ta 'manutenzjoni ta' operazzjoni, sett sħiħ ta 'test ta' ċertifikat u ċertifikat ta 'materja prima. ### 2.2 Speċifikazzjoni Teknika għal Tubi tat-Tisħin tat-Titanju Pur ta 'Grad 2 #### 2.2.1 Pajp tal-Bażi Standard tal-Materja Prima: Tubu tat-titanju pur mingħajr saldatura ta' Grad 2; ipprovdi ċertifikat ta 'spezzjoni tal-fabbrika tal-ingott tat-titanju u rapport tat-test tal-kompożizzjoni tal-metall. Jinħtieġ maħżen indipendenti tal-materja prima niexfa-fluworin; materja prima m'għandha tikkuntattja l-ebda kimika tal-fluworidu. L-aċċessorji kollha ta' iżolament ta' kuntatt huma prodotti ta' PTFE mħaxxna ta' grad tal-ikel-; bragi tan-najlon għall-irfigħ huma oġġetti ta 'kunsinna standard. #### 2.2.2 Standards tal-Ipproċessar u l-Iwweldjar 1. Workshop tal-ipproċessar tat-titanju ddedikat indipendenti, separat minn tagħmir tal-qtugħ u tal-iwweldjar tal-azzar bil-karbonju biex jipprevjeni l-kontaminazzjoni trans-kontaminazzjoni. 2. . 2. Argon ta' purità għolja-ilqugħ sħiħ-iwweldjar ta' lqugħ sħiħ biex jelimina t-telf tal-kulur tal-weldjatura; Għodod tal-illustrar artab mhux-metalliku biex jiġi evitat grif fil-fond fuq il-wiċċ tal-pajp. 3. L-attrezzaturi kollha li jikkuntattjaw prodotti tat-titanju semi-lesti għandhom ikunu mgeżwra b'materjali PTFE; prodotti lesti m'għandux ikollhom residwi ta' aġent li jirrilaxxa l-fluworidu jew traċċi ta' inċiżjoni bojod ħalib. #### 2.2.3 Limiti Obbligatorji tal-Indiċi tal-Prestazzjoni - Il-potenzjal elettrokimiku tal-wiċċ tal-mazz ta' tubi lest għandu jilħaq firxa standard kwalifikata permezz ta' spezzjoni sħiħa tal-iskannjar 100%. - Test tal-issikkar idrawliku: Żomm 1.2 darbiet il-pressjoni tad-disinn għal 30 min mingħajr tnixxija. - CIP bidu awtomatiku konnessjoni tal-arja ma' ċirkolazzjoni maħlula ossiġnu Akbar minn jew ugwali għal 8 mg/L. - Pipeline ta' tmigħ tal-fluworidu interlock mekkaniku doppju; iqanqal it-tmigħ sħiħ u l-għeluq tat-tisħin ladarba jinstab il-fluworidu. #### 2.2.4 Skop ta' Kunsinna Sett Sħiħ ta' Appoġġ Mazz ta 'tubi tat-titanju pur, kmiem integrali ta' iżolament PTFE u gaskits tal-flanġ, bragi tal-irfigħ tan-najlon, assemblaġġ ta 'arjazzjoni CIP, komponenti ta' interface ta 'skoperta ta' kampjuni onlajn tal-fluworidu, għodod awżiljarji ta 'ttestjar potenzjali, tpinġijiet ta' kostruzzjoni ta 'installazzjoni u trasformazzjoni, dokumenti ta' gwida ta 'operazzjoni ta' materjal mhux ipproċessat ta 'passivazzjoni u ċertifikat sħiħ ta' spezzjoni. ### 2.3 Speċifikazzjoni Teknika għal Tubi tat-Tisħin Kontra l--Korrużjoni tal-kwarz #### 2.3.1 Standard tal-Materja Prima Għolja-ingott tal-kwarz imdewweb bħala materja prima; jipprovdu rapporti tat-test tal-komponenti tal-impurità. Il-ħażna tal-materja prima tadotta maħżen niexef ta' trab-ħieles{111}}temperatura kostanti biex tevita ħsara mill-grif tal-partiċelli iebsa. Kull ingott tal-kwarz għandu rekords indipendenti tat-traċċabilità tan-numru tal-lott. #### 2.3.2 Standards ta' l-Ipproċessar 1. Trattament kostanti ta' ħelsien mill-istress-temperatura wara t-tqattigħ u l-ipproċessar tal-ħajt biex jelimina l-istress termali intern tat-tubu tal-kwarz. 2. Għodod tal-qtugħ artab tad-djamanti jintużaw għall-ipproċessar tal-ħajt biex jiġi evitat tixlif tat-tarf tal-ħajta u mikroxquq moħbija. 3. Prodotti lesti ppakkjati b'kaxxa tal-injam ħoxna u ppakkjati individwali b'bubble proof individwali. mili tal-fowm artab. #### 2.3.3 Indiċi tal-Prestazzjoni Limiti Obbligatorji 1. 100% spezzjoni tat-trażmissjoni tad-dawl; prodotti lesti bi bżieżaq interni, mikroxquq li jippenetraw u ġlata tal-wiċċ huma miċħuda mingħajr kundizzjonijiet. 2. Ir-rata tat-tisħin hija limitata għal Inqas minn jew ugwali għal 0.4 grad /min; id-densità tal-qawwa hija kkontrollata taħt 0.6 W/ċm² b'interlock tal-limitu iebes PLC. 3. Interlock iebes mekkaniku tal-pipeline alkali: Agħlaq awtomatikament il-valv tal-provvista tal-alkali u attiva l-allarm jekk l-interlock jonqos milli jipprevjeni likwidu alkalin milli jidħol fil-linja tat-tisħin tal-kwarz. 4. Kontroll tal-veloċità tal-fluss tal-pompa ċirkolanti Inqas minn jew ugwali għal{126 m/vibrazzjoni tal-likwidu. Test tal--pressjoni baxxa tal-issikkar tal-ilma: Ċirkolazzjoni kontinwa għal 20 min mingħajr tnixxija fil-pożizzjonijiet tas-siġillar tal-ħajt. #### 2.3.4 Skop ta' Kunsinna ta' Sett Sħiħ ta' Appoġġ Mazz wieħed ta' tubi tal-kwarz, gaskits ta' assorbiment ta' xokk tal-gomma ħoxna b'ħafna-saff, tappijiet protettivi artab tal-ħajt tal-plastik, għodod ta' spezzjoni ta' xquq ta' trażmissjoni tad-dawl, btieti tal-ħażna ssiġillati framment maqtugħin kontra -, komponenti tal-valv ta' interlock tal-pipeline alkali, kontrollur ta' installazzjoni tas-sħana kostanti}{1335} manwal ta 'gwida tat-trasformazzjoni kontra-vibrazzjoni, ritratti ta' spezzjoni ta 'trażmissjoni sħiħa tad-dawl u rapporti tat-test tal-materja prima. ### 2.4 Speċifikazzjoni Teknika għal Ħiters Miksijin PFA #### 2.4.1 Pajp Bażi Standard tal-Materja Prima: Pajp tal-azzar tal-karbonju mingħajr saldatura bi ħxuna tal-ħajt uniformi; ikel-molding integrali PFA kisi fluworoplastiku materja prima, ipprovdi ħxuna tal-kisi u ċertifikati tat-test ta'-reżistenza għat-temperatura għolja. Il-prodotti sekondarji tal-kisi tat-tiswija tal-garża huma kompletament ipprojbiti mill-kunsinna. Il-maħżen tal-materja prima fluworoplastika għandu jkun iżolat minn sorsi ta' sħana b'temperatura għolja-u żoni ta' ħażna ta' ossidanti qawwija. #### 2.4.2 Standards tal-Ipproċessar tal-Kisi 1. Linja ta' produzzjoni ta' pre-trattament kompletament awtomatika għat-tneħħija tas-sadid tas-sottostrat, it-tneħħija tax-xaħam u l-attivazzjoni tal-wiċċ biex tiggarantixxi l-adeżjoni tal-kisi. 2. Proċess tal-iffurmar tal-kisi integrali ta' darba-mingħajr tiswija sekondarja; ħxuna uniformi tal-kisi mingħajr pinholes, folji u ħxuna irregolari. 3. Temperatura tat-tqaddid strettament ikkontrollata f'lottijiet biex tevita stress intern tal-kisi u tixjiħ prematur. L-attrezzaturi kollha tal-ġarr jużaw materjali tal-plastik artab biex jipprevjenu l-grif fuq il-wiċċ tal-kisi mhux imqadded. #### 2.4.3 Limiti Obbligatorji tal-Indiċi tal-Prestazzjoni 1. Interlock tal-limitu ta' fuq tat-temperatura operattiva sigura fit-tul-: Protezzjoni awtomatika ta' enerġija-mitfija f'temperatura medja ta' 95 grad. 2. Obbligatorju post-temperatura-għolja tindif ta' 40-programm ta' tkessiħ manwali, ma jistax jitkessaħ bil-mod 40{{164} skipped. 3. Pipeline front-tarf multi-filtru tal-partiċelli solidi ta' preċiżjoni huwa mqabbel bħala standard biex jinterċetta impuritajiet iebsin li joborxu. 4. Test tat-tqaxxir tal-kampjuni tal-adeżjoni tal-kisi mingħajr -erja kbira li titqaxxar mis-sottostrat; prodotti lesti bi grif penetranti li jesponu sottostrat tal-metall huma miċħuda. #### 2.4.4 Skop ta' Kunsinna ta' Sett Sħiħ ta' Appoġġ Korp prinċipali tal-heater miksi PFA, kontrollur ta' interlock tat-temperatura, modulu ta' rabta tal-programm ta' tkessiħ bil-mod, skrataċ tal-filtru u prefiltru ta' partiċelli solidi, għodod ta' reviżjoni tal-plastik artab, plugs tal-plastik għas-siġillar għall-portijiet tal-pipeline, tpinġijiet tad-debugging tal-installazzjoni, ċertifikazzjoni tal-materjal tal-kisi tal-ħxuna} ċertifikazzjoni tal-grad ta' ċertifikazzjoni tal-grad tal-ikel{180} rapporti. ## Kapitolu 3 Klawżoli tat-Test ta' Aċċettazzjoni Deħlin Unifikati Applikabbli għat-Tipi Kollha 1. It-test tal-issikkar idrawliku statiku huwa oġġett obbligatorju ta 'spezzjoni ta' kampjunar ta 'lott sħiħ, proporzjon ta' kampjunar mhux inqas minn 10% ta 'kull lott ta' kunsinna . 2. Il-funzjonijiet kollha ta 'interlock tal-prestazzjoni tal-qalba (temperatura tal-alkali, sejbien tal-fluworidu, test tal-pipe ta' iżolament tal-alkali) l-inġinier tal-offerent mal-wasla. 3. Spezzjoni viżwali sħiħa tad-difetti għall-wiċċ tal-mazz tat-tubi; Ir-ritratti kollha tat-test għandhom jittieħdu u jiġu ppreżentati bħala dokumenti ta' sostenn tal-awditjar tal-GMP. 4. Jekk żewġ xogħlijiet mill-ġdid għadhom ma jaċċettawx l-indiċi ewlieni, il-lott kollu għandu jintbagħat lura, u l-offerent għandu jġorr it-telf kollu tat-trasport, l-ittestjar u d-dewmien tal-produzzjoni tal-offerent. 5. Wara li tgħaddi l-aċċettazzjoni statika, tagħbija sħiħa kontinwa-tagħbija sħiħa-ta' produzzjoni ta' tisħin medja għal 2 lottijiet ta' tisħin; operazzjoni stabbli mingħajr allarmi anormali hija l-kundizzjoni finali tal-pass ta 'aċċettazzjoni. ## Kapitolu 4 Rekwiżiti Tekniċi ta' Tqabbil ta' Installazzjoni u Retrofit 1. L-offerent għandu jipprovdi gwida kompluta tal--kostruzzjoni fuq il-post u dokumenti ta' żvelar tekniku, jiċċara speċifikazzjonijiet standardizzati tal-irfigħ, tal-iwweldjar, tal-konnessjoni tal-pipeline u tat-tqegħid tal-iżolament. 2. It-trasformazzjoni kollha li tappoġġja l-interfaces tas-sinjali tal-interlock tal-kontroll elettriku għandha tkun kompatibbli mal-interfaċċji tas-sinjali tal-interlock tal-kontroll elettriku tal-offerent mingħajr is-sistema ta' tindif awtomatika CIP eżistenti. l-offerent. 3. Pjan ta' tqassim tal-ispazju ta' reviżjoni riżervat għandu jkun mehmuż fid-dokumenti tekniċi tal-kunsinna biex jiffaċilita aktar tard spezzjoni offline, żarmar u manutenzjoni. 4. Wara l-installazzjoni u r-rinnovazzjoni, l-offerent għandu jlesti sett sħiħ ta' testijiet tal-aċċettazzjoni ta' wara-kostruzzjoni u jagħti rapporti tat-test tal-aċċettazzjoni marbuta lill-offerent għat-tagħmir tal-ġestjoni. ## Kapitolu 5 Wara-Servizz ta' Bejgħ u Klawżoli Obbligatorji ta' Garanzija 1. Perjodu ta' garanzija standard: 12-il xahar għal azzar li ma jissaddadx 316L, 18-il xahar għal titanju pur, 6 xhur għal kwarz (eskluża ħsara kkawżata minn xokk termali, vibrazzjoni u tħaddim ħażin alkali), 9 xhur għal heaters ta' sħana miksija b'eċċessjoni u{20} {20} {20} {{20} {{{{{{{{{{{{{{{{{}}ssssss}): {{2} {{2} {{2} {{2} {{2} {{2} {{2} {{2} 1.1] {i]i]i]]]at ta' operazzjoni tal-alkali), 9 xhur għal {{i]iter ta' kisi miksi] għorik ta' partiċelli li joborxu). 2. Fil-perjodu ta' garanzija, sostituzzjoni u xogħol mill-ġdid b'xejn għad-difetti kollha tal-kwalità kkawżati mill-materja prima u t-teknoloġija tal-ipproċessar; l-offerent għandu jikkumpensa t-telf kollu tal-lott tal-fermentazzjoni u t-telf tal-għeluq li jirriżulta minnu. 3. Impenn ta' provvista ta' spare parts: Tiggarantixxi provvista stabbli ta' gaskits ta' iżolament imqabbla, sensuri, aċċessorji ta' damping u skrataċ tal-filtri għal mhux inqas minn 10 snin wara l-kunsinna; Il-prezz tal-unità tal-ispare parts m'għandux jaqbeż il-prezz tal-offerta tal-istess lott ta' aċċessorji ta' appoġġ. 4. Fuq-Veloċità tar-rispons fuq il-post: Fi żmien 24 siegħa wara li tirċievi avviż ta' falliment għal proġetti domestiċi; tirranġa inġiniera professjonali biex jaslu fis-sit tal-produzzjoni għas-soluzzjoni tal-problemi u r-rettifika. 5. Servizz ta' taħriġ b'xejn: Ipprovdi taħriġ wieħed-ħin-għall-operaturi tat-tagħmir u t-tekniċi tal-manutenzjoni li jkopru ronda ta' kuljum, manutenzjoni ta' rutina, ġudizzju ta' ħsara u eżekuzzjoni ta' pjan ta' manutenzjoni preventiva. ## Kapitolu 6 Rekwiżiti Obbligatorji tal-Konsenja tad-Dokument Tlesti tal-GMP Wara l-konsenja u l-aċċettazzjoni, l-offerent għandu jgħaddi dokumenti tal-arkivju kompluti tal-karta u doppju-verżjoni elettronika, li jkopru: 1. Ċertifikati tal-fabbrika tal-materja prima, rapporti tat-test tal-komponenti tal-lott, rekords tat-traċċabilità tal-lott tal-produzzjoni; 2. Zkuk tal-produzzjoni tal-ipproċessar tal--proċess sħiħ, ċertifikati ta' kwalifika ta' welder/operatur, rekords tal-ġestjoni ambjentali tal-workshop; 3. Dejta sħiħa ta 'spezzjoni tal-prodott lest, ritratti tat-test, pressjoni idrawlika, linkage interlock u rapporti ta' prova tal-prestazzjoni; 4. Reġistri tal-kostruzzjoni tat-trasformazzjoni tal-installazzjoni, dejta ta' debugging interlock, formoli tat-test tal-aċċettazzjoni ta' wara-installazzjoni; 5. Proċeduri operattivi standard ta 'manutenzjoni ta' tħaddim (SOP), mudelli ta 'pjan ta' manutenzjoni preventiva annwali, manwali ta 'soluzzjoni ta' problemi; 6. Dokumenti ta' gwida dwar ir-rimi tal-iskrappjar, proċeduri standard ta' trasferiment ta' skart perikoluż, formoli ta' referenza tal-kontabilità tal-kostijiet taċ-ċiklu sħiħ-ħajja-. Id-dokumenti kollha għandhom jinħażnu għal minimu ta' 5 snin wara l-iskrappjar tat-tagħmir biex jissodisfaw ir-rekwiżiti ta' traċċabbiltà tal-awditjar regolari tal-GMP. ## Kapitolu 7 Klawżoli ta' Penali u Responsabbiltà għan-Non-Konformità 1. Sostituzzjoni tal-materjal, proċessar ta' qtugħ ta' dejta u data ta' spezzjoni falza: L-offerent għandu d-dritt li jirrifjuta mingħajr kundizzjonijiet il-lott kollu, inaqqas il-flus kollha taż-żamma tal-kwalità, u jitlob danni likwidati ugwali għal 20% tal-ammont tal-kuntratt{229} Dewmien biex jitwassal dokumenti ta' appoġġ{229} Faillu aċċessorji GMP: il-ħlas tal-bilanċ sakemm il-materjali supplimentari kollha jiġu kkonsenjati kompletament; danni likwidati għal konsenja mdewma għandhom jiġu kkalkulati għal 0.5% tal-ammont tal-kuntratt kuljum. 3. Nuqqas ta' twettiq ta'-wara-reazzjoni tal-bejgħ fuq il-post u obbligi ta' taħriġ b'xejn kif miftiehem: Naqqas 5% tal-ammont tal-kuntratt bħala danni likwidati, u l-offerent jirriżerva d-dritt li jikkanċella qafas ta' kwalifika ta' offerti ta' {235}sussegwenti ta' kwalità il-perjodu ta 'garanzija li jwassal għall-għeluq tal-produzzjoni u skrappjar medju: L-offerent għandu jġorr it-telf kollu tal-materja prima, it-telf tax-xogħol u d-dewmien fil-produzzjoni kumpens ekonomiku ppruvat mid-dikjarazzjonijiet statistiċi tal-produzzjoni tal-offerent. ## Kapitolu 8 Ftehim Supplimentari 1. L-istandards tekniċi kollha speċifikati f'dan l-anness għandhom jipprevalu fuq klawsoli ta' offerti kummerċjali; kwalunkwe impenn orali mill-offerent mingħajr firma supplimentari bil-miktub huwa meqjus invalidu. 2. L-offerent jirriserva d-dritt li jirranġa istituzzjonijiet ta' ttestjar professjonali ta' partijiet terzi biex iwettqu kampjunar każwali mill-ġdid-spezzjonar tal-prodotti lesti fi kwalunkwe ħin qabel u wara l-kunsinna, bl-ispejjeż tal-ittestjar kollha mħallsa mill-offerent jekk il-prodotti jonqsu milli jilħqu l-istandard tax-xogħol - fluworidu-li jkun fih produzzjoni medja ta' tagħbija sħiħa ta' 24 siegħa), l-offerent għandu jissottometti skemi ta' manutenzjoni tal-operat ottimizzati mmirati bħala dokumenti tekniċi ta' offerti supplimentari separatament.
