# Kontroll tal-Verżjoni tad-Dokument tal-Kontroll tal-Kontroll, Arkivjar u Traċċabilità tad-Dejta (Nru.71) ## Id-Dokumenti Prefazju Nru.33–70 tat-Tubu tat-Tisħin Anti-Korrużjoni Id-Dokument tal-Kontroll tal-Kontroll, l-Arkivjar u l-Ispeċifikazzjoni tat-Traċċabilità tad-Dejta (Nru.71) ## Id-Dokumenti tal-Prefazju Nru. Din l-ispeċifikazzjoni Nru.71 tistandardizza b'mod uniformi l-ġestjoni tal-verżjoni tad-dokumenti, ir-regoli tal-arkivjar klassifikat, il-ħażna tad-dejta elettronika, il-loġika tat-traċċabilità tal-katina sħiħa-u l-kontroll tal-awtorità tal-irkupru, telimina reviżjoni diżordinata tad-dokumenti, rekords mitlufa, data tal-operat li ma tistax tiġi rintraċċata u verżjonijiet standard inkonsistenti fuq-sit. Jaħdem flimkien mal-volum marbut integrat Doc.68 u l-ispeċifikazzjoni tal-verifika tas-superviżjoni Doc.70 biex tirrealizza ġestjoni tad-dejta taċ-ċiklu tal-ħajja kollu-standardizzat, li jista' jiġi rkuprat u li jista' jiġi vverifikat ta' xogħol kontra l-korrużjoni tat-tubu tat-tisħin. ## Kapitolu 1 Regoli Ġenerali tal-Ġestjoni tal-Verżjoni tad-Dokumenti Kontra l--Korrużjoni ### 1.1 Numerazzjoni tad-Dokumenti u Standard tal-Kodifikazzjoni tal-Verżjonijiet 1. Regola tan-numru fiss tas-serje: Id-dokumenti kollha kontra l--korrużjoni jadottaw numri tas-serje fissi unifikati (33,34,35,38,40,41,45,48,50,53,55,58,59,60,62,64,68,70,71), l-ebda rinumerazzjoni ripetuta. 2. Format tal-kodifikazzjoni tan-numru tal-verżjoni: Vx.y - x=aġġustament tal-ħardwer maġġuri kawża ta’ reviżjoni maġġuri proċess ta’ trasformazzjoni, aġġustament maġġuri ta’ reviżjoni ġenerali +1) - y=numru ta' reviżjoni minuri (korrezzjoni tal-kliem, irfinar tal-limitu-, formoli supplimentari, trigger ta' żieda ta' oġġetti ta' riskju +1) Eżempju: V2.1=It-tieni reviżjoni ewlenija, l-ewwel aġġustament minuri. 3. Verżjoni ta' rilaxx inizjali tad-dokumenti kollha hija V1.0. ### 1.2 Proċess ta' Trigger u Approvazzjoni tar-Reviżjoni tad-Dokument #### Kundizzjonijiet ta' attivazzjoni għar-reviżjoni 1. Reviżjoni maġġuri (x+1): - Linja ta' produzzjoni materja prima medja, skema ta' tqabbil tal-materjal tat-tubu tat-tisħin aġġustata b'mod ġenerali; - Iseħħ inċident serju ta' telf ta' lott, li jeħtieġ reviżjoni komprensiva tal-klawżoli ta' prevenzjoni u rettifika tar-riskju; - Standard tal-ġestjoni tat-tagħmir fil--fabbriki aġġornat, sistema kontra l--korrużjoni ristrutturata b'mod ġenerali; - Ir-rikostruzzjoni tal-ħardwer fuq skala kbira-pipeline tbiddel iż-żona mejta, il-filtrazzjoni, l-istandards tal-konfigurazzjoni tal-interlock. 2. Reviżjoni minuri (y+1): - Aġġusta l-limitu tal-parametri, iċ-ċiklu tal-manutenzjoni, il-valur fil-mira tal-KPI, l-istandard ta’ twissija bikrija tar-riskju; - Żid mudelli ġodda ta' forom ta' għassa/test/reġistru; - Ikkoreġi l-iżbalji tal-kliem, issupplimenta każijiet ta' falliment tipiċi, ottimizza d-deskrizzjoni SOP tal-operat; - Aġġusta l-oġġetti tal-verifika fuq il-post tal-awditjar u l-istandards tal-gradazzjoni ta' mhux-konformità. #### Approvazzjoni ta 'reviżjoni magħluqa-fluss ta' ċirku Inġinier tat-tagħmir jabbozza kontenut ta 'reviżjoni → reviżjoni tal-maniġer tat-tagħmir tal-workshop → approvazzjoni tad-direttur tal-workshop tal-produzzjoni → rekord tal-fajl tad-dipartiment tat-tagħmir tal-fabbrika → stampar unifikat u distribuzzjoni ta' verżjoni ġdida → jirkupra u jeqirdu l-verżjonijiet qodma kollha tal-karta → jirreġistra l-istorja tar-reviżjoni fil-ktieb tal-verżjoni. ### 1.3 Ħruġ tal-Verżjoni u Kontroll tal-Irkupru tal-Verżjoni Invalida 1. Wara l-ħruġ tal-verżjoni l-ġdida, is-superviżur tat-tagħmir iwettaq taħriġ bix-xift sħiħ fi żmien 3 ijiem tax-xogħol biex jinterpreta l-kontenut rivedut; 2. Id-dokumenti kollha qodma tal-karta tan-numru tas-serje korrispondenti għandhom jiġu rkuprati għal kollox, immarkati "invalidi" u meqruda ċentralment, bir-rekord tal-firma tal-qerda jinżamm; 3. Il-librerija tad-dokumenti elettroniċi tissakkar awtomatikament il-permess ta 'aċċess għall-verżjoni l-antika, verżjoni ġdida biss tista' titqies u tiġi stampata; 4. Fuq-bord tal-bulettin tal-workshop tas-sit, kamra tal-operazzjoni tax-xift, stazzjon tal-manutenzjoni jistgħu jpoġġu biss l-aħħar verżjoni valida; ħażna mħallta ta 'verżjonijiet qodma u ġodda hija pprojbita. ### 1.4 Ledger tal-Istorja tal-Bidla tal-Verżjoni Oġġetti Obbligatorji Kull dokument għandu jkun mehmuż b'folja ta' rekord tal-istorja tar-reviżjoni indipendenti, reġistrazzjoni: numru tas-serje, verżjoni oriġinali, verżjoni ġdida, raġuni ta' skattament tar-reviżjoni, sommarju tal-kontenut rivedut, approvazzjoni, data ta' rilaxx, data ta' tlestija tal-irkupru, firma tat-trejner. Ir-rekords kollha arkivjati b'mod permanenti. ## Kapitolu 2 Sistema ta' Klassifikazzjoni ta' Arkivjar Klassifikat Maqsuma f'4 kategoriji ta' arkivji ewlenin: Arkivju ta' Dokumenti Standard, Arkivju ta' Rekord ta' Eżekuzzjoni ta' Kuljum, Arkivju ta' Data ta' Spezzjoni u Manutenzjoni, Arkivju ta' Ċirku Magħluq ta' Inċidenti u Awditjar-. Il-karta kollha + backup doppju elettroniku. ### 2.1 Kategorija 1: Arkivju tad-Dokument Standard (Dok.33–71 Volum Legat Integrat Nru.68) 1. Trasportatur tal-ħażna: Kabinett tad-dokumenti tal-workshop ċentrali b'serratura + librerija tad-dokumenti elettroniċi tas-sħab tal-fabbrika; 2. Subfolders tal-Klassifikazzjoni: ① Mekkaniżmu tal-Korrużjoni u Analiżi tal-Perikli (33–53) ② Sistema ta' Ġestjoni taċ-Ċiklu tal-Ħajja Sħiħ (55) ③ Standard ta' Investigazzjoni u Rettifikazzjoni tal-Aċċidenti (58) ④ Manwal SOP ta' Kontra l-{101}}Korrużjoni tal-Operatur (59) ⑤ Sistema ta' Assessjar tal-Inċidenti (PI{101}}0{101}}Korrużjoni)063}0 ⑥ Pjan ta' Implimentazzjoni ta' Ottimizzazzjoni Integrata fit-Tul-(62) ⑦ Manwal għall-Prevenzjoni tar-Riskji (64) ⑧ Fajl Integrat tal-Volum Marbut (68) ⑨ Speċifikazzjoni ta' Superviżjoni u Awditjar (70) ⑩ Speċifikazzjoni ta' Traċċabilità tal-Verżjoni u Arkivjar (71) 3. Rekwiżit ta' arkivjar għal kull kamra ta' arkivjar f'sett ta' ġestjoni sħiħ maqful f'kamra ta' l-arkivjar uffiċċju; librerija elettronika-ħin reali sinkronizzat mal-aħħar verżjoni. 4. Perjodu ta' żamma: Inżamm b'mod permanenti, eliminat biss meta l-linja ta' produzzjoni tkun kompletament dekummissjonata. ### 2.2 Kategorija 2: Arkivju ta' Rekord ta' Eżekuzzjoni ta' Kuljum (Dejta mhux ipproċessata ta' Operazzjoni ta' Xift) Inkluż: lista ta' kontroll tal-għassa ta' kuljum, rekord tal-operat tal-parametri CIP, log fis-siegħa ta' pH/klorur/DO medju, rekord tal-ħin standby statiku, reġistrazzjoni tat-tindif tal-filtru, reġistru ta' sostituzzjoni tal-gasket, attendenza ta' taħriġ u formola ta' valutazzjoni. 1. dokument arkivjat b'workshop + rule + tikketta: sena-xahar, maħżuna fil-kabinett tal-fajls apposta għal xift; 2. Regola ta 'arkivjar elettroniku: Ittella' kuljum fis-sħaba tad-dejta tal-produzzjoni, ħażna awtomatika tal-partizzjoni bi shift; 3. Perjodu ta 'żamma: Minimu 2 snin, rekwiżit ta' traċċabilità tal-verifika tal-fabbrika. ### 2.3 Kategorija 3: Spezzjoni, Manutenzjoni u Arkivju taċ-Ċiklu tal-Ħajja tat-Tubu tat-Tisħin 1. Rekords tal-ittestjar regolari: Folja tat-test tal-potenzjal kwantitattiv/infra-aħmar/ħxuna ta' kull xahar, rapport ta' reviżjoni komprensiv trimestrali; 2. Reġistri ta' manutenzjoni perjodika: Pickling aċiduż, passivazzjoni tal-istainless steel, reġistrazzjoni CIP doppja ta' wara-reviżjoni; 3. Karta ta 'l-arkivju taċ-ċiklu tal-ħajja sħiħ tat-tubu tat-tisħin: Dejta ta' spezzjoni deħlin, data ta 'installazzjoni, rekords ta' għassa anormali, data ta 'xejra ta' ttestjar, rekords ta 'manutenzjoni, kawża ewlenija ta' skrappjar; 4. Fajls ta 'trasformazzjoni tal-ħardwer: Tpinġija ta' rikostruzzjoni tal-pipeline, formola ta 'aċċettazzjoni ta' aġġornament ta 'interlock, rekord ta' trasformazzjoni tas-sistema ta 'filtrazzjoni. Perjodu ta 'żamma: Kards taċ-ċiklu tal-ħajja sħiħ tat-tubu tat-tisħin arkivjati b'mod permanenti; rekords ta' spezzjoni/manutenzjoni miżmuma 3 snin. ### 2.4 Kategorija 4: Inċident, Periklu Moħbi u Awditjar Magħluq-Arkivju Loop 1. Rapport ta' investigazzjoni ta' inċidenti ta' ħsara fit-tubu tat-tisħin, implimentazzjoni ta' rettifika u materjali ta' aċċettazzjoni; 2. Reġistrazzjoni ta' periklu moħbi ta' tliet-livelli aħmar/isfar/blu, reġistru tat-traċċar tar-rettifika; 3. Iċċekkja fuq il-post ta' kuljum mhux-folja ta' konformità, brief ta' verifika ta' kull ġimgħa, rapport ta' awditjar komprensiv ta' kull xahar, fajl ta' verifika ta' cross-fabbriki kull tliet xhur; 4. Tabella ta 'punteġġ statistiku ta' kull xahar KPI, vawċer ta 'premju u kastig, avviż ta' ġestjoni tar-responsabbiltà. Perjodu ta' żamma: Materjali tal-awditjar fil--l-inċident u l-fabbrika maħżuna b'mod permanenti; periklu moħbi ordinarju u rekords ta' verifika ta' kull ġimgħa/kull xahar miżmuma 3 snin. ## Kapitolu 3 Ħażna Elettronika tad-Data & Standard tal-Backup ### 3.1 Kontroll tal-Ġerarkija tal-Awtorità tal-Librerija tal-Cloud 1. Dipartiment tal-ġestjoni tat-tagħmir tal-fabbrika: Awtorità tal-kitba sħiħa tal-qari-, reviżjoni tad-dokument, rilaxx tal-verżjoni, permess ġenerali tal-esportazzjoni tad-dejta; 2. Kontrollur tat-tagħmir tal-workshop: Aqra d-dokumenti kollha, ittella rekords ta 'kuljum/kull xahar, imla kotba tal-verifika, l-ebda awtorità ta' reviżjoni; 3. Foremen tax-xift u operaturi ta 'quddiem: Ara biss l-aħħar dokumenti standard, ittella' rekords ta 'għassa ta' kuljum, tniżżel formoli fissi, ma tistax timmodifika d-dokumenti prinċipali; 4. Persunal tal-verifika esterna tal-kwalità/fabbrika: Aċċess temporanju ta' qari-biss, firxa limitata ta' esportazzjoni tad-dejta, rekord ta' aċċess illoggjat awtomatikament. ### 3.2 Mekkaniżmu ta' Backup Doppju għall-Prevenzjoni tat-Telf tad-Dejta 1. Backup awtomatiku tas-sħab tal--ħin reali: Id-dejta elettronika kollha mtella' sinkronizzata mas-server tas-sħab tal-fabbrika kull siegħa; 2. Backup lokali offline: L-uffiċċju tat-tagħmir tal-workshop jesporta dejta sħiħa tal-arkivju ta 'kull xahar għal hard disk mobbli, maħżuna f'kabinett tal-qfil kontra n-nar, rekord ta' backup ta 'kull xahar iffirmat; 3. Allarme ta 'eċċezzjoni ta' backup: Is-sistema tas-sħab tqajjem tfakkira jekk it-tlugħ tar-rekord ta 'kuljum ma jkunx komplut; superviżur tat-tagħmir jiċċekkja l-integrità tal-backup kull ġimgħa. ### 3.3 Format Standard Uniformi tal-Ismijiet Elettroniċi tal-Fajl: Arkivju Category_DocumentSerialNumber_YearMonth_ResponsibleUnit Eżempju: DailyRecord_PatrolCheck_202606_1#FermentationLine Eżempju: AuditReport_MonthlyComprehensiveAudit_202605_202606_202605_202606_202605_202605_202606_2024 Loġika tat-Traċċabilità (Kapitlu Ewlieni) Irrealizza t-traċċabilità sħiħa ta 'kwalunkwe anormalità tal-korrużjoni tat-tubu tat-tisħin lura għall-istandard tad-dokument, ir-rekord tal-operat, l-istatus tal-ħardwer, is-superviżjoni tal-verifika, ir-responsabbiltà tal-persunal, li tifforma katina sħiħa tal-evidenza għar-responsabbiltà tal-inċidenti u l-verifika tal-fabbrika. ### 4.1 Katina tat-Traċċabilità 1: Tagħmir tat-Tisħin tat-Tubu Ċiklu tal-Ħajja Traċċa Uniku Tubu tat-tisħin numru uniku tal-assi → karta tal-arkivju tal-ispezzjoni li deħlin → rekord tal-aċċettazzjoni tal-installazzjoni → rekords anormali tal-għassa ta’ kuljum (ħin, pożizzjoni, sinjal tal-korrużjoni) → data dwar ix-xejra tal-ittestjar kwantitattiv ta’ kull xahar/trimestru → rekords ta’ manutenzjoni/sostituzzjoni ta’ gaskets → rekord tal-parametri storiċi CIP → kurvi ta’ rekord tal-perijodi ta’ rettifika finali moħbija klawżoli standard korrispondenti tad-dokument miksura. ### 4.2 Katina ta’ Traċċabilità 2: Parametru Anormali Riskju ta’ Korrużjoni Traċċa ta’ -limitu ta’ pH/klorur/DO/allarm ta’ temperatura alkali sħuna → log korrispondenti ta’ l-operatur ta’ shift → kurva ta’ eżekuzzjoni tal-programm CIP → jekk l-għassa rreġistrax anormalità f’waqtha → verifika ta’ nuqqas ta’-konformità reġistrazzjoni → klawżola ta’ implimentazzjoni ta’ evidenza Doc. ### 4.3 Katina tat-Traċċabilità 3: Ħardwer Difett Korrużjoni Periklu Moħbi Traċċa Riġel mejjet/minkeb li jaqta’ mhux trasformat/record ta’ kontroll fuq il-post tal-ħardwer tal-filtrazzjoni mhux kwalifikat → fajl ta’ verifika tal-hardware ta’ kull ġimgħa → progress ta’ rettifika ta’ reġistru tal-periklu moħbi → tpinġija tal-aċċettazzjoni tat-trasformazzjoni tal-ħardwer → klawsoli standard tal-pipeline korrispondenti Doc.50/Doc.62. ### 4.4 Katina ta' Traċċabilità 4: Awditjar Non-Konformità Rikorrenza Traċċar Kuljum/ġimgħa/kull xahar verifika ta' nuqqas{-reġistru ta' konformità → miżuri ta' rettifika u ritratti ta' aċċettazzjoni → segwitu-riċċekkjar mill-ġdid tar-riżultat → jekk ripetut mhux-konformità, verifika ta' fajl ta' vawċer tal-KPI, rekord ta' taħriġ bl-idejn, verifika/kastig tal-kontijiet rekord tal-verżjoni tad-dokument rivedut. ### 4.5 Operazzjoni ta' Mistoqsija ta' Traċċabilità Standard Il-persunal tal-awditjar/ġestjoni jipprovdi bażi ta' mistoqsija (numru tal-assi tat-tubu tat-tisħin, data anormali, shift, numru tas-serje mhux-konformit), is-superviżur tat-tagħmir jirkupra l-karti u l-arkivji elettroniċi kollha konnessi fi żmien 30 minuta u joħroġ rapport ta' traċċabbiltà komplut. L-imgieba kollha tal-mistoqsijiet irreġistrati awtomatikament fil-cloud log għall-awditjar tal-awtorità. ## Kapitolu 5 Ġestjoni ta 'Kuljum tal-Arkivju u Speċifikazzjonijiet ta' Trasferiment 1. Skadenza tal-għażla tal-arkivji ta 'kull xahar: Qabel il-5 ta' kull xahar, tlesti l-irbit, il-klassifikazzjoni, it-tlugħ tar-rekords kollha tax-xahar li għadda; 2. Trasferiment tal-arkivju tal-konsenja ta 'shift: Patrol, filtru, reġistri ta' kuljum tal-gasket trasferiti b'lista ta 'kontroll tal-konsenja ta' shift, firma tal-konsenja meħtieġa biex tikkonferma l-integrità tal-arkivju; 3. Regola tas-self tal-arkivji: Kwalunkwe arkivju tal-karta meħud mill-kabinett tal-ħażna jeħtieġ li jimla formola ta 'reġistrazzjoni tas-self (min jissellef, skop, ħin tar-ritorn), ipprojbit li jieħu arkivji barra mill-workshop mingħajr l-approvazzjoni tad-direttur tal-workshop; 4. Rekwiżit tal-ambjent tal-ħażna tal-arkivji: Prova tal-umdità tal-kabinett tad-dokument-, prova- tan-nar, 'il bogħod minn gass volatili aċidu/alkalin CIP; hard disk backup elettroniku maħżun kabinett tal-lock temperatura kostanti. ## Kapitolu 6 Dispożizzjonijiet Supplimentari 1. Din l-ispeċifikazzjoni Nru.71 għandha tintuża flimkien mad-Dok.68 volum integrat integrat u l-ispeċifikazzjoni tal-verifika tas-superviżjoni Doc.70; l-arkivjar tad-dokumenti kollha, il-kontroll tal-verżjoni u l-istandards ta’ ġudizzju tat-traċċabbiltà għandhom soġġetti għal dan id-dokument. 2. L-uffiċċju tal-ġestjoni tat-tagħmir tal-workshop huwa d-dipartiment responsabbli għall-ġestjoni tal-arkivji ta’ kuljum, l-iffajljar tar-reviżjoni tal-verżjoni u l-eżekuzzjoni tal-backup tad-dejta. 3. Waqt verifika ta’ kull tliet xhur tal-fabbrika, arkivji mhux kompluti, dejta anormali li ma tistax tiġi rintraċċata, ħażna mħallta ta’ verżjoni antika maġġuri invalida se tkun iġġudikata bħala Klassi A maġġuri nuqqas-konformità, bi tnaqqis u rettifika tal-prestazzjoni tal-workshop korrispondenti fi żmien 7 ijiem. 4. Meta l-linja tal-produzzjoni tiġi dekummissjonata jew rinnovata, id-dokumenti standard kollha kontra l--korrużjoni u l-arkivji taċ-ċiklu tal-ħajja għandhom jiġu trasferiti għall-arkivju ċentrali tat-tagħmir tal-fabbrika għal-preservazzjoni fit-tul, mhux mormija kif rieda. ## Sommarju Doc.71 jistabbilixxi kodifikazzjoni tal-verżjoni unifikata, approvazzjoni ta' reviżjoni, arkivjar klassifikat, backup tal-karti elettroniku doppju u standards ta' ġestjoni tat-traċċabilità tal-katina sħiħa- għad-dokumenti kollha tas-sistema ta' kontra l-korrużjoni tat-tubi tat-tisħin tal-fermentazzjoni minn Nru.33 sa Nru.70. Issolvi problemi prominenti ta'-ġestjoni tas-sit bħal verżjonijiet ta' dokumenti inkonsistenti, rekords ta' operazzjoni mitlufa, evidenza ta' responsabbiltà mhux ċara u inċidenti ta' korrużjoni li ma jistgħux jiġu rintraċċati. Flimkien mas-sistema tal-awditjar tas-superviżjoni ta 'Doc.70, tifforma ċirku magħluq sħiħ ta' "formulazzjoni standard →-eżekuzzjoni tas-sit → verifika ta 'superviżjoni → arkivjar tar-rekords → verifika tat-traċċabilità", li tipprovdi appoġġ ta' evidenza ta 'dejta kompluta, standardizzata u permanenti għall-valutazzjoni tal-ġestjoni tat-tagħmir, responsabbiltà tal-inċidenti u verifika regolari tal-fabbrika.
